Descripción

metiltrienolona; METRIBOLONA; 965-93-5; R1881; metribolona; 17alfa-metiltrienolona

C19H24O2
CAS-965-93-5

Andrógeno sintético no aromatizable y esteroide anabólico. Se une fuertemente al receptor de andrógenos y, por lo tanto, también se ha utilizado como marcador de afinidad para este receptor en la próstata y en los tumores prostáticos.

Metribolona contiene: 1100mcg
1100 mcg/ml Metiltrienolona
Categoría farmacológica
Andrógino
Posología: Adulto
1100 mcg cada 24 horas.
Posología: Geriátrico
Consulte la dosificación para adultos.
Posología: Pediátrica
No ha sido probado en población pediátrica.
Dosificación: insuficiencia renal
No se proporciona ajuste de dosis en la etiqueta del fabricante; utilizar con precaución.
Dosificación: insuficiencia hepática
No se proporciona ajuste de dosis en la etiqueta del fabricante; utilizar con precaución.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Los andrógenos están indicados principalmente en hombres como terapia de reemplazo cuando la ausencia o deficiencia de andrógenos endógenos congénitos o adquiridos se asocia con hipogonadismo primario o secundario. El hipogonadismo primario incluye condiciones tales como: insuficiencia testicular debida a criptorquidia, torsión bilateral, orquitis o síndrome de desaparición del testículo; orquidectomía, síndrome de Klinefelter, quimioterapia o daño tóxico por alcohol o metales pesados. Las condiciones de hipogonadismo hipogonadotrópico (hipogonadismo secundario) incluyen gonadotropina idiopática o deficiencia de LHRH, o lesión pituitaria-hipotalámica como resultado de tumores, traumatismos o radiación y son las formas más comunes de hipogonadismo que se observan en adultos mayores.

Estabilidad de almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente. Proteger de la luz.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la metiltrienolona o a cualquier componente de la formulación; hombres con carcinoma de mama o carcinoma de próstata conocido o sospechado; mujeres que están amamantando, embarazadas o que pueden quedar embarazadas.

Factor de riesgo del embarazo

Categoría X: Los estudios en animales o seres humanos han demostrado anormalidades fetales, o existe evidencia de riesgo fetal basado en la experiencia humana, o ambos, y el riesgo del uso del fármaco en mujeres embarazadas supera claramente cualquier posible beneficio. El medicamento está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.

Consideraciones de embarazo

La metiltrienolona puede causar efectos adversos, incluida la masculinización del feto femenino, si se usa durante el embarazo. Las mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas también deben evitar el contacto piel con piel en áreas donde se haya aplicado testosterona tópicamente a otra persona.

Lactancia

Contraindicación

Consideraciones sobre la lactancia

Los altos niveles de testosterona materna endógena, como los causados por ciertos quistes ováricos, suprimen la producción de leche. Los niveles de testosterona en suero materno generalmente caen después del embarazo y vuelven a la normalidad una vez que se interrumpe la lactancia. Se desconoce la cantidad de testosterona presente en la leche materna o el efecto en el lactante después de la suplementación materna. Algunos productos están contraindicados durante la lactancia. Las mujeres que están amamantando deben evitar el contacto piel con piel en áreas donde se haya aplicado testosterona tópicamente a otra persona.

Reacciones adversas

Este compuesto es altamente hepatotóxico.

Cardiovascular: Hipertensión (≥3%), aumento de la presión arterial (1%), disminución de la presión arterial, trombosis venosa profunda, edema, vasodilatación

Sistema nervioso central: Dolor de cabeza (1% a ≥3%), fatiga (2%), irritabilidad (2%), insomnio (≤2%), cambios de humor (≤2%), comportamiento agresivo (1%), trastorno del gusto (1%), sentido del olfato alterado (≤1%), sueños anormales, amnesia, ansiedad, escalofríos, depresión, mareos, labilidad emocional, excitación, hostilidad, malestar general, nerviosismo, arrebatos de ira, parestesia, convulsiones, apnea del sueño, ideación suicida
Dermatológicos: Acné vulgar (5%), hiperhidrosis (1%), alopecia, dermatitis de contacto, diaforesis, eritema, foliculitis, decoloración del cabello, prurito, seborrea, erupción cutánea, xeroderma.

Endocrinas y metabólicas: aumento de la concentración plasmática de estradiol (3 %), aumento de peso (1 %), ginecomastia (≤1 %), sofocos (≤1 %), cambios en la libido, disminución de gonadotropinas, retención de líquidos, hirsutismo (aumento de la crecimiento del cabello), hipercalcemia, hipercloremia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperpotasemia, hiperlipidemia, hipernatremia, hipoglucemia, hipopotasemia, retención de fosfato inorgánico, enfermedad menstrual (incluyendo amenorrea).

Gastrointestinales: Diarrea (≥3%), enfermedad por reflujo gastroesofágico, hemorragia gastrointestinal, irritación gastrointestinal, aumento del apetito, náuseas, vómitos

Después de la administración bucal (más común): disgeusia, dolor gingival, hinchazón gingival, irritación de la boca (incluidas las encías), sabor desagradable.

Genitourinario: aumento del antígeno prostático específico (5 % a 11 %), prostatitis (≥3 %), trastorno de la eyaculación (1 %), induración prostática (1 %), erecciones espontáneas (≤1 %), hipertrofia prostática benigna, dificultad para orinar , hematuria, impotencia, vejiga irritable, mastalgia, oligospermia, priapismo, atrofia testicular, infección del tracto urinario
Hepático: pruebas de función hepática anormales, hepatitis colestática, ictericia colestática, insuficiencia hepática, necrosis hepática, neoplasias hepatocelulares, aumento de la bilirrubina sérica, peliosis hepática

Hematológicos y oncológicos: Aumento del hematocrito (1 % a 3 %), aumento de la hemoglobina (2 %), neoplasia maligna de próstata (1 %), anemia, supresión de factores de coagulación, hemorragia, leucopenia, policitemia, carcinoma de próstata

Hipersensibilidad: Reacción anafilactoide, reacción de hipersensibilidad (incluida la microembolia de aceite pulmonar)
Local: dolor en el lugar de la inyección (5 %), eritema en el lugar de la inyección (1 %), reacción en el lugar de la aplicación (gel, solución), inflamación en el lugar de la inyección.

Sistema transdérmico: prurito en el lugar de aplicación (17 % a 37 %), vesículas en el lugar de aplicación (incluidas ampollas similares a quemaduras debajo del sistema; 6 % a 12 %), eritema en el lugar de aplicación (≤7 %), dermatitis de contacto alérgica local (4 %) , quemazón en el lugar de aplicación (3 %), endurecimiento en el lugar de aplicación (3 %), exfoliación local de la piel (<3 %)

Neuromuscular y esquelético: artralgia (≥3 %), dolor de espalda (≥3 %), crecimiento óseo anormal (acelerado), hemartrosis, hipercinesia, debilidad

Oftálmica: aumento del lagrimeo
Renales: aumento de la creatinina sérica, poliuria
Respiratorio: Bronquitis (≥3%), nasofaringitis (≥3%), sinusitis (≥3%), infección del tracto respiratorio superior (≥3%), disnea
Interacciones con la drogas

Agentes reductores de glucosa en sangre: los andrógenos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de los agentes reductores de glucosa en sangre. Riesgo C: Monitorear la terapia

Inhibidores de C1: los andrógenos pueden potenciar el efecto trombogénico de los inhibidores de C1. Riesgo C: Monitorear la terapia

Corticosteroides (sistémicos): pueden mejorar el efecto de retención de líquidos de los andrógenos. Riesgo C: Monitorear la terapia

Ciclosporina (sistémica): Los andrógenos pueden potenciar el efecto hepatotóxico de la ciclosporina (sistémica). Los andrógenos pueden aumentar la concentración sérica de ciclosporina (sistémica). Riesgo D: considerar la modificación de la terapia

Dehidroepiandrosterona: Puede aumentar el efecto adverso/tóxico de la testosterona. Riesgo X: Evitar la combinación
Antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina): los andrógenos pueden potenciar el efecto anticoagulante de los antagonistas de la vitamina K. Riesgo D: considerar la modificación de la terapia

Interacciones de prueba

La metiltrienolona puede disminuir la globulina transportadora de tiroxina, lo que resulta en una disminución de la T4 total; los niveles de hormona tiroidea libre no se modifican.

Parámetros de monitoreo

Pruebas de función hepática, perfil de colesterol, hemoglobina/hematocrito; INR/PT en pacientes en tratamiento anticoagulante

Niños: Radiografías de muñeca y mano izquierda cada 6 meses (para evaluar la maduración ósea)

Mujeres adultas: Signos de virilización (voz más grave, hirsutismo, acné, clitoromegalia); calcio en orina y suero en mujeres con cáncer de mama

Formas de dosificación
Tabletas orales, 500 mcg
Inyectable, 1100mcg
Clasificación química terapéutica anatómica (ATC)
No disponible
Mecanismo de acción
Esteroide anabólico derivado de trembolona, que comparte algunas propiedades. Caracterizado por su actividad androgénica y antiglucocorticoide. Una molécula modificada de trembolona que está 17-alfa-alquilada para que sea activa por vía oral.
Farmacodinámica/Cinética
Se absorbe bien después de la ingestión con el estómago vacío.
Vida activa: 4-6 horas
Metabolismo: Hepático

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